6月12日，微能生命科技集团有限公司研发的“VPD/FC01002注射液”（亚全能干细胞，受理号：CXSL2500234）获得新药临床试验默示许可，这是我国首个获批IND的干细胞治疗艾滋病药物。

该药物为国家“十四五”重点研发计划支持项目，由赵春华院士领衔团队和解放军总医院王福生院士团队联合研发，是具有自主知识产权、用于治疗艾滋病免疫重建不全（INR）患者的一类创新药。

该药物基于 “亚全能干细胞” 在多胚层分化潜能、双向免疫调控等方面的独特优势，通过一系列前沿生物技术，成功破解了干细胞工程化相关技术瓶颈，实现了干细胞体外分离、扩增、回输等流程的标准化、规模化。此前开展的临床实验显示，这款药物可通过多种途径改善 INR 患者免疫功能，帮助患者恢复 CD4+T 细胞计数。

统计数据显示，全球艾滋病感染人数已接近4000万，在长期接受抗逆转录病毒治疗（ART）的患者中，约15%-30%会出现CD4+T细胞计数恢复不足的情况。这些患者免疫功能难以恢复，不仅生活质量下降，还面临更高的并发症风险。

而VPD/FC01002注射液通过多重机制改善患者免疫微环境，助力 CD4+T细胞计数回升，为INR患者带来了新的治疗希望。未来，随着临床试验的推进，这款创新药有望填补国内相关治疗领域的空白，为我国艾滋病防治事业注入新动力。