2026 年 5 月 25 日消息，近日药物临床试验登记与信息公示平台正式公示：由广州赛隽生物科技有限公司申请、广东省人民医院牵头开展的CG-BM1 异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗肌肉减少症的 I/IIa 期探索性临床试验正式启动，登记号 CTR20261938，目前试验处于进行中状态。

这项针对肌肉减少症的异体干细胞新药临床试验，标志着我国在老年退行性疾病的再生医学治疗领域迈出关键一步。

肌肉减少症，俗称 “肌少症”，是随年龄增长出现的骨骼肌量减少、力量下降与功能减退的老年综合征，被世界卫生组织列为影响老年人生活质量的 “隐形杀手”。

数据显示，我国 60 岁及以上老年人肌少症患病率达 5.7%~23.9%，患者易跌倒、骨折，长期卧床还会引发肺炎、血栓等并发症，严重降低生活质量、增加死亡风险。目前临床以运动、营养干预为主，缺乏针对性药物，未满足临床需求。

本次试验为单臂、开放、非随机设计，面向 60 岁及以上符合亚洲肌少症工作组诊断标准的患者，采用每月 1 次、共 2 次的静脉输注方案，设置 5.0×10^7 cells / 人 / 次与 1.0×10^8 cells / 人 / 次两个剂量组，核心评价多次给药的安全性与耐受性，同时探索初步有效性信号。主要研究者为广东省人民医院主任医师薛玉梅博士，试验用药 CG-BM1 为异体人骨髓间充质干细胞注射液，属于生物制品，通过抗炎、修复肌细胞、改善肌肉微环境发挥作用，为肌少症治疗提供全新路径。

异体骨髓间充质干细胞具备来源稳定、免疫原性低、安全性好等优势，可分泌细胞因子抑制肌肉炎症、促进肌细胞再生与线粒体功能修复，从根源上延缓肌肉萎缩进程。与传统干预方式相比，干细胞治疗有望为无法坚持规律运动、营养吸收差的高龄或体弱患者，提供更直接有效的治疗选择。

此次临床试验严格遵循伦理规范，已购买受试者保险，保障参与安全。试验入排标准清晰，排除过敏、严重基础疾病、恶性肿瘤病史等人群，确保数据科学可靠。若试验顺利推进，将填补肌少症药物治疗空白，为全球数千万患者带来创新疗法，同时推动我国干细胞药物在老年退行性疾病领域的研发与转化。

随着人口老龄化加剧，肌少症已成为重大公共卫生问题。该临床试验的开展，不仅是再生医学技术的临床落地，更关乎老年群体健康尊严与家庭幸福。未来，随着研究深入，CG-BM1 有望成为肌少症治疗的标杆药物，让更多老年人远离 “老来瘦” 困扰，实现健康老龄化。