近期，由深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院、南方科技大学第一附属医院）科研团队完成的一项重磅荟萃分析研究正式发表于国际知名期刊《BMC Nephrology》，这项系统综述与荟萃分析聚焦间充质干细胞（MSC）在糖尿病肾病、狼疮性肾炎以及蛋白尿型肾病中的临床应用价值，汇总全球多项临床试验数据，用详实的临床数据印证了干细胞疗法在肾脏疾病修复领域的出色治疗潜力，为广大饱受慢性肾病困扰的患者带来全新的治疗曙光。

该研究依托深圳市多项市级科研专项、广东省高水平临床重点专科建设项目与深圳市肾脏病重点实验室课题经费支持完成，是国内肾脏病再生修复领域一项极具参考意义的循证医学研究成果。

慢性肾脏病已是全球高发慢性病，其中糖尿病肾病占据慢性肾病发病总数的 30% 至 50%，狼疮性肾炎则在系统性红斑狼疮患者中发病率可达 20%~60%。

传统治疗手段仅能延缓肾脏损伤持续进展，难以逆转已经形成的肾脏组织损伤与纤维化，终末期患者最终只能依靠透析、肾移植维系生命，高昂的治疗费用与长期病痛折磨，让无数肾病家庭背负沉重身心与经济负担。

在此背景下，具备免疫调节与组织再生能力的间充质干细胞疗法，成为全球肾病科研领域重点探索的新型治疗方向，本次深圳科研团队通过严谨的文献筛选与数据整合，系统梳理了截至 2024 年 11 月全球权威数据库 PubMed、Cochrane 图书馆、EMBASE 收录的相关临床试验，从 747 篇相关文献中层层筛选，最终纳入 6 项高质量临床研究，累计 104 名肾病受试者，完整覆盖糖尿病肾病、狼疮性肾炎两大类高发肾病，为干细胞临床应用夯实了循证依据。

图：研究筛选（PRISMA流程图）。通过数据库检索共识别出747条记录。 经标题/摘要筛选后，排除729条记录。对18篇全文文章进行资格评估；其中12篇被排除（不符合纳入标准或数据无法合并，n  = 12）。最终纳入6项研究（n  = 104）进行荟萃分析。

本次汇总的 6 项临床研究包含 3 项随机对照临床试验与 3 项单臂临床观察试验，受试干细胞来源丰富，囊括骨髓来源、脐带来源、间充质前体细胞三大主流安全成熟的干细胞品类，临床给药方式统一采用单次静脉输注的便捷方案，临床使用细胞剂量区间集中在 8000 万至 3 亿个细胞，标准化的输注模式便于后续临床普及落地。

随机对照试验细分两组人群，其中 2 项试验面向糖尿病肾病患者，1 项试验针对活动性狼疮肾炎患者，剩余 3 项单臂研究持续追踪不同分型肾炎患者长期恢复情况，受试者年龄覆盖 31 岁至 63 岁，囊括中老年糖尿病肾病群体与中青年狼疮肾高发人群，人群覆盖面贴合临床真实就诊特点。

从临床疗效数据来看，干细胞治疗收获亮眼结果。荟萃分析数据显示，对比安慰剂对照组，接受间充质干细胞输注的肾病患者估算肾小球滤过率（eGFR）平均提升 4.62mL/min/1.73m²，95% 可信区间 1.31~7.94mL/min/1.73m²，研究异质性仅 27.2%，各项临床试验疗效趋势高度统一，证明干细胞可以切实提升肾脏滤过功能。

从作用机理来讲，间充质干细胞可通过分泌各类细胞因子、外泌体微小 RNA，抑制肾脏纤维化进程、修复受损肾微血管、优化肾脏局部血液循环，同时调节机体紊乱的免疫状态，从发病根源改善炎症损伤，区别于传统药物仅对症控指标的治疗短板，实现肾脏组织修复与功能提升双向获益。

安全性数据同样交出满分答卷，针对糖尿病肾病随机对照试验的不良反应统计显示，干细胞治疗组严重不良事件发生风险和安慰剂组无统计学差异，合并风险比为 1.97（95% CI：0.65~5.94），研究异质性为 0%。

全部临床试验中，因输注产生的严重不良反应极为罕见，仅极个别受试者出现一过性轻微支气管痉挛，无治疗相关死亡案例出现；三项单臂长期随访研究历经 9 个月至 18 个月持续观察，受试者短期耐受表现优异，严重不良事件发生率维持在极低水平，充分证实静脉输注间充质干细胞用于肾病治疗安全性可靠。

业内专家表示，这项来自深圳的循证研究落地，标志着间充质干细胞疗法从实验室理论正式走向临床实证阶段。

随着后续更多大样本标准化临床试验落地推进，未来间充质干细胞疗法有望成为肾病临床常规治疗方案，帮助大量肾病患者摆脱长期吃药、逐步走向透析的困境，重拾高质量健康生活。