2026年5月，首都医科大学宣武医院郝峻巍团队在国际学术期刊《Cell Reports Medicine》 发表了题为Intravenous human umbilical cord-derived mesenchymal stem cell transplantation for ischemic stroke (MERIT): A phase 1 trial的研究论文。

该研究联合爱萨尔生物、芬兰东芬兰大学、英国华威大学等多家国内外机构共同完成，聚焦人脐带间充质干细胞（UC-MSC）静脉输注疗法，针对亚急性期缺血性卒中患者开展临床试验（试验代号 MERIT），为卒中康复治疗开辟了崭新方向，也让无数卒中患者看到了康复的新曙光。

脑卒中是全球范围内致死、致残的主要疾病之一，其中缺血性卒中占全部卒中病例的六成以上。当下临床针对缺血性卒中的治疗手段十分有限：急性期溶栓、取栓等再灌注治疗有着严格的时间窗口，大量患者错失最佳救治时机；进入康复期后，常规康复训练成为主流方式，但不少患者的神经功能恢复会逐渐进入平台期，肢体活动、生活自理等能力难以进一步提升，长期残疾不仅折磨患者身心，也给家庭和社会带来沉重负担。

在这样的背景下，兼具多重优势的细胞疗法成为医学界攻坚卒中治疗的热门方向，而本次针对脐带间充质干细胞的临床试验，正是探索新型康复方案的重要实践。

本次临床研究为开放标签、单中心、剂量递增 Ⅰ 期临床试验，研究团队精心筛选出18 名亚急性期缺血性卒中患者参与试验，受试者年龄区间为 18 至 80 岁，卒中发作时间处于发病后 12 至 24 周，均存在不同程度的神经功能缺损。

研究将受试者平均分为三组，每组 6 人，采用单次静脉输注的给药方式，设置了三种梯度细胞剂量：5000 万、1 亿、2 亿个人脐带间充质干细胞，输注完成后，研究团队对所有受试者开展了长达 24 周的持续随访观察，全面评估治疗的安全性与实际应用效果。

从应用方式来看，本次采用的静脉输注途径具备突出优势。相较于动脉注射、病灶局部注射、鞘内注射等方式，静脉输注操作简便、创伤极小，属于临床常规给药方式，患者接受度更高，也便于未来在各级医疗机构推广使用。

同时，本次使用的异体脐带间充质干细胞来源安全、取材便捷，依托成熟的 GMP 标准制备而成，无需对患者进行免疫抑制处理，不存在伦理争议，完美契合临床大规模应用的基础条件。

安全性是临床治疗的首要前提，而本次试验充分印证了脐带间充质干细胞静脉疗法的优异安全性。

在整个 24 周随访周期内，所有受试者均未出现严重不良事件。少数受试者出现的头晕、恶心、出汗、乏力等轻微反应，均在短时间内自行缓解，不会对身体造成伤害。血常规、凝血功能、肝肾功能、脑部影像学、心电图等多项检查结果显示，细胞输注后患者各项身体指标整体保持稳定，仅出现少量暂时性、无临床影响的指标波动，充分证明该疗法在不同剂量下都具备良好的耐受性。

在疗效层面，这项研究交出了令人振奋的答卷，干细胞疗法对患者神经功能恢复的积极作用得到直观体现。

研究采用国际通用的多项评分标准综合评估患者康复情况，包括美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、改良兰金量表（mRS）、巴氏指数（BI）以及 Fugl-Meyer 运动功能评分（FM）。

随访数据显示，绝大多数患者的各项功能评分均出现明显改善：18 名受试者中有 14 人在治疗后 NIHSS 评分下降 1 至 5 分，神经缺损症状得到有效缓解；运动功能相关的 FM 评分持续走高，患者肢体活动能力稳步提升；代表日常生活自理能力的巴氏指数涨幅显著，不少患者自主穿衣、进食、行走等能力大幅进步。

截至随访第 24 周，完成全程观察的 16 名患者中，多人生活自理能力恢复至优良水平。

与此同时，研究还发现，脐带间充质干细胞能够温和调节人体外周免疫状态，下调体内促炎因子水平、提升抗炎因子表达，借助免疫调节、神经保护、促进血管新生等多重作用机制，持续为受损的脑部组织修复创造良好环境，从根源上助力神经功能重建。

不同剂量组的患者均收获了正向康复效果，也为后续临床筛选最优治疗剂量积累了扎实的数据支撑。

作为极具潜力的创新疗法，人脐带间充质干细胞静脉输注治疗亚急性期缺血性卒中，凭借微创安全、操作便捷、康复效果明确、适用人群广等多重亮点，打破了传统卒中康复的局限。

这项 Ⅰ 期临床试验的圆满成功，不仅验证了该疗法的可行性与临床价值，也为后续更大规模、多中心的临床试验筑牢了根基。

随着干细胞技术的不断发展与临床研究的持续推进，相信在不久的将来，脐带间充质干细胞疗法会成为缺血性卒中康复的重要治疗选择，帮助更多卒中患者突破康复瓶颈，重拾行动能力，回归正常生活，重新拥抱精彩人生。