2026 年 7 月 1 日，中国临床试验注册中心正式公示一项国家级多中心干预性临床研究（注册号：ChiCTR2600127471）。

该项目由中国人民解放军总医院（原 301 医院）牵头主办，依托国家重点研发计划经费支持，聚焦自体脂肪来源细胞球联合髓芯减压，探索早期股骨头坏死更高效的保髋方案，为大量中青年患者守住原生髋关节、推迟甚至避免关节置换提供全新治疗思路。

股骨头坏死高发于中青年群体，长期酗酒、激素使用、髋部创伤都是常见诱因。疾病早期仅表现为髋部隐痛、活动不适，一旦延误治疗，股骨头会逐步塌陷，最终只能依靠人工关节置换改善生活质量。

髓芯减压是目前早期股骨头坏死主流微创保髋手段，通过钻孔释放骨内高压、疏通局部血运，但单纯手术对大面积坏死区域的骨质修复能力有限，临床仍存在不少患者术后病情持续进展的难题上海市卫生健康委员会。

本次研究创新性加入自体脂肪来源细胞球，借助自体再生细胞促进坏死区新骨生成，补齐传统手术修复能力短板，是再生医学与骨科微创技术结合的重要探索。

本次研究为随机对照试验，共纳入 194 名受试者，分为两组各 97 人。对照组仅实施标准股骨头髓芯减压术；实验组在减压手术基础上植入自体脂肪来源细胞球。

项目核心目标是对比术后 12 个月两组患者保髋成功率，验证联合疗法能否有效阻止股骨头坏死分期进展；同时从影像学骨质修复、髋关节功能、疼痛感受多维度综合评估治疗效果与安全性。

研究有着清晰严格的入组门槛，符合条件者可参与：年龄 18 至 65 周岁、经 MRI 确诊股骨头坏死，ARCO 分期为 Ⅰ、Ⅱ 期，且日本骨坏死分型为 B、C1、C2 型，自愿签署知情同意书并配合长期随访。孕妇、严重感染、晚期股骨头坏死、精神疾病、长期激素使用者等人群不在招募范围内。受试者入组后需定期复查，术后每 4 个月开展影像学与功能评估，全程随访周期充足，保障数据客观可靠。

纳入标题和排除标准：

信息来源/中国临床试验注册中心

为保障试验公平客观，研究采用分层区组随机化、中央系统分配分组，随访医师、影像判读专家、统计人员全程设盲，屏蔽分组信息消除主观偏差。同时设立数据与安全监察委员会，全程监控受试者安全，人体标本使用后统一销毁，严格遵循医学伦理规范，该方案已于 2026 年 5 月 7 日通过解放军总医院医学伦理委员会审批。

本次临床试验覆盖全国二十余家三甲医院，包含解放军总医院多医学中心、西京医院、北大人民医院、吉大一院、浙大二院等多地顶尖骨科平台，招募周期从 2026 年 7 月 10 日持续至 2027 年 7 月 10 日，目前尚未正式启动受试者招募，符合条件的患者可提前咨询对应中心骨科团队。

业内专家表示，这项国家级多中心研究将产出高质量循证医学证据，明确自体脂肪细胞球联合微创保髋手术的临床价值。

若试验证实该方案具备优效性，有望重塑早期股骨头坏死临床治疗体系，大幅降低中青年患者股骨头塌陷、关节置换概率，用自体再生技术实现 “修骨保髋”，为广大骨坏死患者提供更安全、长效的微创治疗新路径。