2026 年 7 月 28 日，国家药品监督管理局正式受理浙江我武干细胞科技有限公司（以下简称：我武生物）提交的“人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液”临床试验申请，受理编号 CXSL2600780。

这款治疗用生物制品 1 类新药，瞄准临床救治难题脓毒症和（或）脓毒性休克，目前全球尚无针对该适应症的间充质干细胞药物获批上市，属于再生医学领域极具潜力的前沿赛道。

浙江我武干细胞科技有限公司成立于 2018 年，坐落于浙江湖州德清，是专注干细胞技术研发、细胞储存与再生医学创新的科技型企业。公司依托成熟的细胞培养、质量检测与制剂开发平台，持续推进干细胞药物产业化，深耕细胞治疗创新管线，致力于把前沿干细胞技术转化为可惠及重症患者的创新药物。

不少读者好奇，什么是间充质干细胞？间充质干细胞是再生医学研究的核心细胞种类，拥有自我更新、多向分化能力，同时具备突出的免疫调节作用。本次新药采用脐带来源间充质干细胞，取材于新生儿脐带组织，获取便捷、免疫原性低，不存在伦理争议。它可以调节体内失控的免疫反应、抑制剧烈炎症风暴、保护受损脏器，是重症炎症疾病研发的热门方向。

本次药物瞄准的脓毒症与脓毒性休克，是重症医学中凶险的急症。简单来说，当人体发生严重感染后，免疫系统反应过度，诱发全身性炎症风暴，损伤全身多个器官，这就是脓毒症；若病情持续恶化，出现顽固性低血压、循环衰竭，便进展为脓毒性休克。现阶段临床主要依靠抗生素、液体复苏与器官支持手段进行救治，缺少针对性特效药，病死率居高不下，临床上存在巨大未被满足的治疗需求。

据了解，该研发项目此前已有完整推进历程。2026 年 3 月，企业首次递交该项临床试验申请并获得受理；为充分保障药品质量、满足药监审评要求，企业主动开展多项药学补充研究，并于 2026 年 6 月主动撤回申请。经过一段时间技术攻关，完成全部研究资料完善后，企业再度提交申请并顺利获得受理。此次重新申报，体现企业严谨审慎的研发态度，为后续临床试验开展筑牢基础。

行业资料显示，截至目前，国内外暂未有针对脓毒症、脓毒性休克适应症的间充质干细胞药物获批上市。若该产品临床试验顺利推进，有望为重症感染患者开辟全新治疗思路。

需要提醒的是，新药研发周期漫长，从临床试验受理、开展各阶段临床研究，到最终获批上市，存在诸多不确定性，研发进度、试验结果均面临多重风险。未来，浙江我武干细胞将按照药品审评相关法规稳步推进临床试验，持续验证这款干细胞注射液的安全性与有效性，期待早日为重症患者带来新的治疗选择。