2026年7月29日讯，Longeveron Inc.（美国生物科技公司，纳斯达克代码：LGVN）是一家处于临床阶段的生物科技企业，专注开发细胞疗法，用于治疗致命性罕见儿科疾病及衰老相关慢性疾病。

该公司近日宣布，其干细胞疗法laromestrocel针对轻度阿尔茨海默病（AD）的2a期临床试验最新拓展分析数据，已于2026年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）以海报形式公布。本届大会于2026年7月12日至15日在英国伦敦线下举办，并同步开启线上会议。

本次发布的题为《基于自由水磁共振成像：Laromestrocel可稳定阿尔茨海默病关键灰白质脑区炎症水平》的壁报研究结果，证实laromestrocel可在大脑灰质与白质区域发挥具备临床价值、疗效持久的抗炎作用，同时研究发现了可对应药效的潜在血浆生物标志物。核心关键结果显示，磁共振检测的脑部自由水含量下降，与患者临床预后改善、大脑萎缩抑制效果均显著相关。

神经炎症持续恶化是导致阿尔茨海默病患者大脑萎缩、病情进展的核心病理机制，目前全球尚无获批疗法能够有效抑制阿尔茨海默病的破坏性脑部炎症，而自由水磁共振成像可精准量化评估脑部炎症水平。

Longeveron Inc.此前研究已证实，安慰剂组患者在病程进展中，海马体、颞叶等阿尔茨海默病核心脑区的自由水含量显著升高，而接受laromestrocel治疗的患者未出现该异常升高趋势。结合既往公开数据，这项随机对照2a期概念验证临床试验（CLEAR-MIND）进一步证明，源自人骨髓的间充质干细胞疗法laromestrocel兼具抗炎与促血管生成活性，可显著抑制阿尔茨海默病患者的大脑萎缩、降低脑部自由水水平。

本次研究为CLEAR-MIND试验的事后探索性分析，结果表明，laromestrocel的抗炎效应在海马体、颞叶等阿尔茨海默病核心病变脑区最为显著。经斯皮尔曼相关性分析验证，脑部自由水水平的降低，与患者脑容量提升、认知功能改善及生活质量评分升高呈显著正相关。

本次临床试验设置四组给药方案：1）安慰剂组；2）单次输注2500万细胞（25Mx1）；3）每月输注2500万细胞、连续4个月（25Mx4）；4）每月输注1亿细胞、连续4个月（100Mx4）。研究采用重复测量混合效应模型（MMRM）进行统计学分析。

数据显示，随访39周内，安慰剂组（10例受试者）穹窿、矢状层、左侧钩束等关键白质脑区的自由水含量持续升高。而所有laromestrocel治疗组均呈现自由水水平下降趋势：第26周穹窿区域（25Mx4组，11例，p=0.058）、第39周矢状层区域（25Mx4与100Mx4合并治疗组，21例，p=0.063）、第39周左侧钩束区域（100Mx4组，10例，p=0.064）。上述自由水下降趋势，与公司此前核心研究结果相互印证：随访39周时，laromestrocel可显著降低患者海马体、颞叶、顶叶、枕叶、延髓等关键灰质脑区的自由水水平，且该指标改善与患者临床评分提升高度匹配。

图.2026年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）

研究团队采用NuLISA技术检测受试者血浆样本，结果显示，治疗39周后，相较于安慰剂组（11例）：25Mx4治疗组（12例）的神经元损伤标志物神经粒蛋白水平显著降低（p=0.023）；25Mx1单次治疗组（12例）的抗炎细胞因子白介素-13水平显著升高，该因子可有效调控大脑小胶质细胞活化、抑制脑部炎症（p=0.043）。

Longeveron Inc.联合创始人、首席科学官兼执行主席约书亚·黑尔博士表示：“本次研究数据充分验证了laromestrocel治疗轻度阿尔茨海默病的临床潜力。我们将持续推进产业合作洽谈，致力于为阿尔茨海默病患者提供这款全新的潜在治疗方案。”

CLEAR-MIND 2a期临床试验的核心成果已于2025年3月发表于权威同行评审期刊《自然·医学》，明确证实了laromestrocel治疗轻度阿尔茨海默病的临床价值，为其后续临床开发提供了充分的循证医学依据。

目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予laromestrocel针对轻度阿尔茨海默病的再生医学先进疗法（RMAT）认定与快速通道认定，助力药物在研发阶段与FDA开展更高效的沟通对接，加速上市进程。