近日,全球首创的异体内皮祖细胞(EPCs)治疗严重下肢缺血技术,在海南海控乐城医院(四川大学华西乐城医院)顺利完成全球首例临床应用。
这项我国自主研发的创新细胞疗法,成功攻克传统治疗短板,为面临截肢风险的严重下肢缺血患者开辟了全新保肢路径,也标志着该院在糖尿病及周围血管疾病创新诊疗领域实现重大突破。
据了解,严重下肢缺血是外周动脉疾病的终末严重阶段,多由动脉粥样硬化引发。吸烟、糖尿病、高血压、高血脂等高危因素,会大幅提升该病发病概率。
该疾病进展十分隐匿,早期症状不明显,多数患者出现肢体静息痛、皮肤溃疡等症状就医时,病情已发展至晚期,因此也被称作沉默的“截肢杀手”。患者不仅承受剧烈疼痛,还极易出现肢体坏疽、肾功能损伤、心脑血管病变、严重感染等并发症,随时面临截肢甚至死亡的风险。
目前临床针对严重下肢缺血的常规治疗,主要分为外科手术、腔内介入、药物治疗三类,但均存在一定局限性。
对于无法开展血管重建手术、介入治疗失败的重症患者,以往几乎没有有效的治疗方案,临床救治陷入困境,而EPCs细胞治疗技术的落地,彻底打破了这一诊疗僵局。
本次首例临床治疗由四川大学华西医院冉兴无教授领衔,联合华西乐城医院医护团队精准实施。医护团队全程精细化诊疗、实时监护患者状态,顺利完成患者EPCs静脉输注治疗。患者术后恢复良好,于近日顺利出院,充分验证了该项创新技术的安全性与有效性。
据悉,异体内皮祖细胞(EPCs)注射液是国内自主研发的全球首创细胞药物,拥有多重修复机制,可全方位改善下肢缺血问题。该疗法既能修复受损血管内皮、重建血管完整结构,又能分泌多种活性因子,促进新生血管生成、搭建侧支循环,同时可修复受损神经、缓解机体炎症与氧化应激,全方位优化下肢微循环环境,从根源上改善缺血病症。
该药物于2023年11月斩获国家药监局临床试验许可,目前已进入二期临床阶段。2026年4月,经海南博鳌乐城先行区药监部门批准,正式在华西乐城医院开展临床转化应用,依托乐城先行区的政策优势,率先落地造福重症患者。
该院同步举办EPCs技术临床应用学术交流暨首例临床启动会,多位行业知名专家、园区相关领导齐聚现场,围绕技术临床转化、真实世界研究、重症患者诊疗优化等核心议题展开深度研讨。专家团队一致认可该项技术的临床价值,并倡议推广这项安全高效的创新疗法,助力改善重症下肢缺血患者的预后效果与生活质量。
此次全球首例EPCs技术的成功应用,不仅彰显了华西医学的硬核诊疗实力,更填补了难治性严重下肢缺血无创治疗的空白,为广大濒危肢体患者带来了重生新希望。