北京大学第三医院运动医学科王健全教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科王蕾教授担任本文通信作者,这份全新共识填补了国内干细胞规范化治疗膝骨关节炎的指南空白,为全国骨科、运动医学临床医师提供了权威、可落地的诊疗参考标准。
膝关节骨关节炎,也就是大家常说的膝盖骨性关节炎(KOA),是中老年人、运动爱好者高发的慢性关节退行性疾病。
很多人饱受膝盖疼痛、上下楼无力、关节肿胀僵硬困扰,根源在于关节软骨持续磨损、滑膜反复发炎,骨头底层结构也会出现异常损伤,病变会累及整个膝关节,属于多因素共同作用的复杂骨关节问题。
从现有临床诊疗现状来看,传统治疗手段存在明显局限:针对病情较轻的早期患者,只能依靠吃药、理疗、注射玻璃酸钠等保守方式,仅能临时缓解疼痛,无法延缓软骨持续退化;等到关节损伤发展至晚期,患者只能选择全膝关节置换手术,创伤大、恢复周期长。长久以来,医学界始终缺少能够真正阻断、逆转关节结构退变的核心治疗方案。
而间充质干细胞(MSCs)作为再生医学领域的核心技术,为膝骨关节炎的长效干预开辟了全新路径。
共识中梳理了近二十余年全球基础与转化研究成果,清晰解读了干细胞修复膝盖的核心原理:
间充质干细胞自带定向 “归巢” 能力,关节损伤处产生的炎症因子会像导航信号一样,引导干细胞精准迁移到受损软骨、发炎滑膜位置。抵达病灶后,干细胞不会单纯分化成软骨细胞,更关键是通过旁分泌释放多种修复活性因子,调节膝关节内部免疫环境、压制过度炎症,刺激软骨基质重新合成,修复受损滑膜,从根源改善关节内部受损状态。
多项国际随机对照临床试验与系统综述也佐证了该疗法的临床价值:关节腔内注射间充质干细胞,能够长期减轻膝盖痛感、恢复日常行走、蹲起等关节活动功能,部分临床随访数据还观察到膝关节影像学层面的好转迹象,证明干细胞可实现关节组织实质性改善,而非单纯止痛。
目前临床可用的干细胞分为骨髓、脂肪、脐带等多种来源,不同来源细胞在生物特性、使用效果上各有区别。现有循证证据显示,脐带来源间充质干细胞在体外扩增效率、标准化批量制备、临床普及可及性上优势突出,但各类干细胞头对头高质量对比研究仍有待完善。
在此共识发布前,国内始终缺少一套系统、完整的干细胞治疗膝骨关节炎临床操作规范;海外相关指南虽已将细胞疗法列为骨科生物治疗重点方向,但均明确提出,干细胞临床应用必须依托标准化细胞制备流程、严苛质量管控体系与充足临床证据谨慎开展。
结合国内外最新诊疗指南、海量临床研究数据与国内一线骨科、运动医学专家临床经验,专家组系统梳理了干细胞作用机制、适用人群、给药方案、安全管控、细胞来源选择全链条内容,最终形成这份本土化专家共识。
针对临床落地使用,共识特别作出重要说明:本文仅作为临床诊疗参考依据,不能替代药品说明书、国家监管部门获批适应症、医院伦理审查规范及各地相关管理政策。
共识内全部建议不具备强制标准属性,医生实际诊疗时,需综合患者病情轻重、个人治疗意愿、家庭经济情况,以及本院细胞制备、质量管控硬件条件综合判断。同时共识将伴随再生医学技术迭代、监管政策更新与临床数据积累持续修订完善。
业内专家表示,《间充质干细胞注射治疗膝关节骨关节炎的临床专家共识(2026)》的出台,标志着我国干细胞治疗膝关节退变正式迈入规范化、标准化发展阶段。一方面能够规范医疗机构细胞治疗操作流程,降低临床应用风险;另一方面也为大量不愿、不耐受手术的膝关节炎患者提供长效、温和的再生修复新选择,推动运动医学与骨科再生治疗高质量发展。